预防针事件，自绝于现代文明的行为！(3)

    国产疫苗与进口疫苗，来自中检院的数据

    从中检院年报数据，我们可以对2017年度我国生物制药行业批签发情况有全面了解：其中50个疫苗类品种申报约4400批，实际查出18批不符合规定。包括广州诺诚的狂犬病疫苗1批，玉溪沃森、长春长生与武汉生物的百白破疫苗各1批，赛诺菲-巴斯德公司生产的五联疫苗 8 批以及凯荣-贝林公司生产的狂犬病疫苗6 批。合计我国企业4批，国际企业14批。我国企业不合格的4批，均为效力试验不合格。巴斯德的8 批五联疫苗和凯荣-贝林的2批狂犬病疫苗为效力试验不合格。凯荣-贝林的4批狂犬病疫苗，细菌内毒素和热原检查项不符合规定，为安全性不合格。历年国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，进口疫苗量仅占上市疫苗的 5%以下，近三年所占比例又有所减低，仅占上市疫苗的 2.1-2.5%。

    在2017年，我国使用的50种疫苗，自行生产46种。4种疫苗全部由国外进口，包括葛兰素史克的HPV 两价疫苗，默沙东的HPV 四价疫苗，辉瑞的13 价肺炎疫苗和赛诺菲-巴斯德的婴儿五联疫苗（默沙东、葛兰素史克、赛诺菲-巴斯德、辉瑞等四家企业也占到了国际疫苗市场的近90%份额）。另有7个品种的疫苗，同时有国产与进口疫苗供应。最后实际签发的国产疫苗39 家 4237 批、约计 6.94 亿人份；境外企业有 6 家，签发进口疫苗 151 批、约计0.18亿人份。根据中检院2017年抽检数据，国产疫苗的不合格比率是千分之一，进口疫苗的不合格比率是十分之一。

     李克强总理已经批示，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。必须说，现行监管体制的确存在许多漏洞，比如已经暴露的工厂违规生产，以及各地疾控中心掌握采购权的人员行贿受贿，抽取提成等不法行为，需要进行最严厉的处罚、最严肃的问责。当然，还有多年前MBO鲸吞国有资产等问题，也一并暴露在了阳光下，需要用法律法规的尺度重新审视这一切。在法律规定上，2015年新修订的《药品管理法》将疫苗定性为药品，但是却没有专门的条款针对疫苗的监督管理，疫苗质量监管力度上明显不够。制定完善严密的《疫苗法》，厘清每一个环节的责任，真正让疫苗安全成为不可触碰的高压线，成为国家法律生活的急切呼唤。而在监测机制上，需要建立更加完善的疫苗监管体系，将有效性指标列为所有药厂所有批次产品的必检项目，加强日常监管，打造覆盖疫苗生产、检验、储存、运输、使用等所有环节的监管链条，确保每一支疫苗都安全可靠，这更是重建民众信心的当务之急。同时还需注意的是，现在已经有各种鼓吹不打疫苗的荒谬言论沉渣泛起。而这种言论的危害，甚至比效力不足但是本身无害的劣质疫苗严重得多。

    1970 年代中期，英国一名学者提出接种百日咳疫苗会导致永久脑损伤的理论，这一理论被当作百日咳疫苗副反应在人群中迅速传递开来, 使其预防接种率从 81%降到了 31%, 其后两年英国出现超过十万例病例。成为一起极其严重的公共卫生事件。